文章来源:新华财经
2022年3月17日,景天补肺胶囊治疗尘肺病有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照临床研究项目在湖南省职业病防治院召开成果总结会。本项目由湖南省职业病防治院、湖南乐发制药股份有限公司、浏阳利美医院三方共同承担。此次临床研究表明,景天补肺胶囊安全、有效,可以显著改善患者的肺部呼吸功能,减轻尘肺病患者的咳嗽、咳痰、喘息气促胸痛等临床症状,适合尘肺病临床推广应用。此外,其在慢阻肺等肺部疾患上的应用也十分值得期待。
2020年11月至2021年11月,为期一年的景天补肺胶囊临床项目共入组患者144例,项目方成立了由国家临床重点专科学科带头人、省职防院肖雄斌主任医师带领的技术团队,为尘肺患者制定专业科学的临床研究方案,项目总显效率为9.86%,总有效率为76.06%,无严重不良事件,安全性较好。
湖南省卫生健康委职业健康处处长谭德明,湖南省药监局药品注册管理与科技处处长曾三平,中南大学湘雅二医院博导、一级主任医师、教授、湘雅名医陈平,中南大学湘雅医院博导、主任医师、教授潘频华,中南大学湘雅二医院博导、主任医师、教授罗红,湖南省职业病防治院党委书记闾明、院长谭勇、副院长邓晓彬、主任医师肖雄斌,乐发制药、利美医院董事长帅放文等领导出席会议。
会议由省职防院谭勇院长主持,省职防院党委书记闾明致欢迎词,湖南恒天医药科技有限公司(CRO)汇报景天补肺胶囊项目临床试验数据与统计分析结果,省职防院主任医师肖雄斌总结景天补肺胶囊临床项目情况。经过长达一年的临床系统治疗和第三方数据分析,项目结果表明:景天补肺胶囊对肺功能FEV1/FVC、呼吸困难指数具有改善作用,安全性分析该药安全性较好,对治疗尘肺病、慢阻肺等肺部疾病具有良好效果。
会上,来自中南大学湘雅医院和湘雅二医院的潘频华和罗红、陈平三位专家分别对项目进行了点评,专家们一致认为,景天补肺胶囊项目运用中医药治疗尘肺病非常有意义,项目方案设计科学、结果可信,为尘肺患者提供了严谨可信的诊断和疗效良好的治疗方式,同时也为项目的进一步深入研究提出了宝贵的建议。
省药监局药品注册管理与科技处处长曾三平表示,省药监局大力支持中医药特色项目的发展,景天补肺胶囊项目是职业病治疗历程的一个创举,省药监局鼓励项目方积极创新并向国家药监局申报新药。
省卫生健康委职业健康处处长谭德明表示,尘肺病是危害我国劳动者身体健康和生命安全最常见、最严重的职业病,给患者及患者家庭和社会带来了沉重的负担,也严重影响了我国经济社会健康持续发展。令人振奋的是,景天补肺胶囊项目结果表明,中医药对尘肺病有一定的治疗作用,对患者肺功能及症状有一定的疗效,项目得到了相关领域专家学者的肯定,充分显示了中医药有巨大的潜力。
党的十八大以来,以席大大同志为核心的党中央高度重视中华优秀传统医药文化的传承发展,明确提出“着力推动中医药振兴发展”,中医药治疗和预防疾病已成为时代潮流。此次景天补肺胶囊临床项目成果总结会标志着湖南省职业病防治院、湖南乐发制药股份有限公司和浏阳利美医院三方合作的圆满成功,也是湖南省利用中医药治疗尘肺病等肺部疾病的又一里程碑,对湖南省探索共享共建的中西医协同发展新机制,构建集预防保健、疾病治疗和康复于一体的优质中医药服务体系具有长远意义。
浏阳利美医院将协同湖南省职防院与乐发制药一同继续大力发展中医药治疗尘肺病、慢阻肺等肺部疾病特色作用,助推我省千亿生物医药产业高质量发展,为人民健康作出更多更重要的贡献。